选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
3M公司最大股东急眼了!CEO上任以来股票回报率为-32%******
中新经纬2月3日电 屋漏偏逢连夜雨,3M公司利润不及预期,并计划裁减2500个全球制造岗位之后,股东又开始质疑公司高层的领导能力了。
据《华尔街日报》中文网报道,3M投资者最大的投资者对首席执行官Mike Roman(迈克·罗曼)的领导能力表示担忧,并质疑这家制造巨头的高层是否需要进行调整。
据报道,德国共同基金公司Flossbach vonStorch AG的联合创始人兼高级投资组合经理Bert Flossbach在1月28日致罗曼的一封信中表示,自罗曼于2018年担任首席执行官以来,3M的收入和收益一直令人失望,理由是当时股东总回报率为负32%,而标准普尔500指数则上涨了62%。
3M公司发言人在一份声明中表示:“我们与股东进行定期讨论,我们始终欢迎他们的反馈。”
3M公司全称为明尼苏达矿务及制造业公司,其创建于1902年,总部设在美国明尼苏达州的圣保罗市,是世界著名的产品多元化跨国企业。3M涉及的领域已覆盖工业、化工、电子、电气、通信、交通、汽车、航空、医疗、安全、建筑、文教办公、商业及家庭消费品等多个行业,为全球近200多个国家的客户提供产品及服务。
3M公司此前公布了2022年第四季度和全年业绩,并提供了2023年财务展望。2022年3M的营收为342.3亿美元,同比下滑3.1%;净利润57.78亿美元,同比下滑2.4%。第四季度,该公司营收额下降了6.2%,利润为5.41亿美元,每股收益98美分,而去年同期为13.4亿美元,每股收益2.31美元。3M预计其2023年的销售额将下降6%至2%,并预计调整后每股收益为8.50美元至9美元。(中新经纬APP)